找不到引用KS A ISO/IEC GUIDE 46-2019 消费品及相关服务的比较测试 - 一般原则 的标准
27043—2012, 合格评定 能力验证的通用要求(ISO/IEC 17043,IDT) [17] GB/T 27065—2015, 合格评定 产品、过程和服务认证机构要求(ISO/IEC 17065,IDT) [18] ISO 17511, In vitro diagnostic medical devices — Measurement of quantities in biological...
世界各国政府越来越多地将国际标准(如 ISO/IEC 17025)作为广泛领域的监管手段以达到其监管目的。应用1、 OECD GLP 原则是一套适用于非临床健康和环境安全试验的质量体系。管理部 门审核符合 GLP 要求的安全性评价数据,以支持化学品及相关产品的注册、许可或监 管,因此 OECD GLP 原则适用于特定领域,无意或不要求用于非法规要求的试验。...
安全评估应包括对ISO/IEC Guide50及/或51、《制造更安全的消费品手册》(消费品安全委员会,2006年7月)、《非食品消费品风险评估指南》(欧洲委员会)或其他同类标准中各主要内容的评估。进行危险分析和风险评估是申请人的责任,可以由内部或委托第三方进行。美国政府鼓励申请者在产品的设计和制造过程中尽可能早进行危险分析和风险评估,并要保证申请者有能力开展评估工作。 ...
对于标准品生产商,ISO Guide 34认证确保GE分析仪器的工艺已达到最高质量水平,可生产一致性最高的标准品。此外,ISO Guide 34认证还表明其分析证书符合严格的指导要求,并包含所有的不确定性影响因素。ISO/IEC 17025认证证明了标准品生产中测试的可靠性。此项认证还证明GE有能力使用仪器进行精确、准确的检测和校准,以确保每个生产批次的质量。...
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