T/CAMDI 061-2021
增材制造金属植入物残留颗粒生物学危害评价标准

Evaluation criteria for biological hazards of residual particles in metal implants manufactured by additive manufacturing


T/CAMDI 061-2021 中,可能用到以下仪器设备

 

大面积电制冷能谱仪

大面积电制冷能谱仪

牛津仪器(上海)有限公司

 

日本电子JSM-6510系列扫描电子显微镜

日本电子JSM-6510系列扫描电子显微镜

日本电子株式会社(JEOL)

 

FEI Quanta x50 FEG场发射环境扫描电镜

FEI Quanta x50 FEG场发射环境扫描电镜

赛默飞电子显微镜(原FEI)

 

蔡司ULTRA 55扫描电子显微镜

蔡司ULTRA 55扫描电子显微镜

北京欧波同光学仪器有限公司/欧波同/OPTON

 

日本电子6700F高分辨扫描电子显微镜

日本电子6700F高分辨扫描电子显微镜

日本电子株式会社(JEOL)

 

JEM-2100F 场发射透射电子显微镜

JEM-2100F 场发射透射电子显微镜

日本电子株式会社(JEOL)

 

HF-3300场发射透射电子显微镜

HF-3300场发射透射电子显微镜

天美仪拓实验室设备(上海)有限公司

 

蔡司Gemini Sigma 300/VP SEM超高分辨率场发射扫描电镜

蔡司Gemini Sigma 300/VP SEM超高分辨率场发射扫描电镜

北京欧波同光学仪器有限公司/欧波同/OPTON

 

蔡司SIGMA 500/VP高分辨率场发射扫描电镜

蔡司SIGMA 500/VP高分辨率场发射扫描电镜

北京欧波同光学仪器有限公司/欧波同/OPTON

 

蔡司MultiSEM 505/MultiSEM 506扫描电子显微镜

蔡司MultiSEM 505/MultiSEM 506扫描电子显微镜

北京欧波同光学仪器有限公司/欧波同/OPTON

 

JEM-3200FS 场发射透射电子显微镜

JEM-3200FS 场发射透射电子显微镜

日本电子株式会社(JEOL)

 

日本电子JSM-7200F扫描电子显微镜

日本电子JSM-7200F扫描电子显微镜

日本电子株式会社(JEOL)

 

大气压扫描电镜

大气压扫描电镜

日本电子株式会社(JEOL)

 

聚焦离子束系统

聚焦离子束系统

北京欧波同光学仪器有限公司/欧波同/OPTON

 

ULTRA 结构分析用场发射扫描电子显微镜

ULTRA 结构分析用场发射扫描电子显微镜

北京欧波同光学仪器有限公司/欧波同/OPTON

 

过程控制用微粒分析工具/扫描电镜SEM

过程控制用微粒分析工具/扫描电镜SEM

北京欧波同光学仪器有限公司/欧波同/OPTON

 

Quanta SEM

Quanta SEM

赛默飞电子显微镜(原FEI)

 

冷场发射球差校正透射电镜

冷场发射球差校正透射电镜

日本电子株式会社(JEOL)

 

软X射线分光谱仪

软X射线分光谱仪

日本电子株式会社(JEOL)

 

蔡司ULTRA 55扫描电子显微镜

蔡司ULTRA 55扫描电子显微镜

卡尔蔡司(上海)管理有限公司

 

蔡司SIGMA 500/VP高分辨率场发射扫描电镜

蔡司SIGMA 500/VP高分辨率场发射扫描电镜

卡尔蔡司(上海)管理有限公司

 

蔡司MultiSEM 505/MultiSEM 506扫描电子显微镜

蔡司MultiSEM 505/MultiSEM 506扫描电子显微镜

卡尔蔡司(上海)管理有限公司

 

聚焦离子束系统

聚焦离子束系统

卡尔蔡司(上海)管理有限公司

 

ULTRA 结构分析用场发射扫描电子显微镜

ULTRA 结构分析用场发射扫描电子显微镜

卡尔蔡司(上海)管理有限公司

 

过程控制用微粒分析工具/扫描电镜SEM

过程控制用微粒分析工具/扫描电镜SEM

卡尔蔡司(上海)管理有限公司

 

台式激光诱导击穿光谱仪

台式激光诱导击穿光谱仪

成都艾立本科技有限公司

 

SEM 带扫描电镜的高温疲劳试验机

SEM 带扫描电镜的高温疲劳试验机

岛津企业管理(中国)有限公司/岛津(香港)有限公司

 

 微观组合测试仪MCT

微观组合测试仪MCT

安东帕(上海)商贸有限公司

 

PF 1 粉末流动性测试仪

PF 1 粉末流动性测试仪

力扬企业有限公司

 

单克隆抗体系列

单克隆抗体系列

科瑞恩特(北京)科技有限公司

 

家禽用系列ELISA诊断试剂盒

家禽用系列ELISA诊断试剂盒

科瑞恩特(北京)科技有限公司

 

漏电起痕试验机

漏电起痕试验机

上海和晟仪器科技有限公司

 

金属丝拉伸强度试验机

金属丝拉伸强度试验机

上海和晟仪器科技有限公司

 

拉力机夹具

拉力机夹具

上海和晟仪器科技有限公司

 

钮扣拉力试验机

钮扣拉力试验机

上海和晟仪器科技有限公司

 

管材耐压爆破试验机

管材耐压爆破试验机

上海和晟仪器科技有限公司

 

高温蠕变持久试验机

高温蠕变持久试验机

上海和晟仪器科技有限公司

 

电液伺服动静万能疲劳试验机

电液伺服动静万能疲劳试验机

上海和晟仪器科技有限公司

 

耐环境应力开裂试验机

耐环境应力开裂试验机

上海和晟仪器科技有限公司

 

海绵回弹测试仪

海绵回弹测试仪

上海和晟仪器科技有限公司

 

1立方甲醛释放量试验箱

1立方甲醛释放量试验箱

上海和晟仪器科技有限公司

 

小型VOC释放量试验箱

小型VOC释放量试验箱

上海和晟仪器科技有限公司

 

橡塑低温脆性温度测定仪

橡塑低温脆性温度测定仪

上海和晟仪器科技有限公司

 

8200细胞分析系统

8200细胞分析系统

赛默飞 AppliedBiosystems

 

Apollo 300 扫描电镜

Apollo 300 扫描电镜

TESCAN泰思肯贸易(上海)有限公司

 

T/CAMDI 061-2021

标准号
T/CAMDI 061-2021
发布
2021年
发布单位
中国团体标准
当前最新
T/CAMDI 061-2021
 
 
本标准为系统性地开展增材制造金属植入物残留颗粒生物学危害研究提供指导,从而达到评价其生物学危害的目的。 本标准适用于以金属粉末为原料,通过以激光或电子束为能量源的粉末床熔融工艺生产的与骨组织接触的植入医疗器械残留颗粒的生物学危害评价。

T/CAMDI 061-2021相似标准


推荐

制造技术·中国心 | 我国制造技术与产业发展研究

此外,工业级颗粒料熔融挤出成型、树脂及陶瓷浆料的光固化成型、金属激光熔融沉积成型、等离子束 / 电弧熔丝成型、大幅面激光选区熔化成型、增减混合制造等装备实现了稳定的工业级应用;金属黏合剂喷射3D打印技术能够改善自身结构力学性能的不足,有望走向低成本、批量化应用。科研院所、装备制造企业与下游用户组成“产学研”联合体,协同开展大尺寸金属制件的成形工艺与装备、检测技术、标准的研制。...

卢秉恒院士:我国制造技术与产业发展研究

此外,工业级颗粒料熔融挤出成型、树脂及陶瓷浆料的光固化成型、金属激光熔融沉积成型、等离子束 / 电弧熔丝成型、大幅面激光选区熔化成型、增减混合制造等装备实现了稳定的工业级应用;金属黏合剂喷射3D打印技术能够改善自身结构力学性能的不足,有望走向低成本、批量化应用。科研院所、装备制造企业与下游用户组成“产学研”联合体,协同开展大尺寸金属制件的成形工艺与装备、检测技术、标准的研制。...

CFDA颁布第一批120项医疗器械行业标准

标准规定了纺织型人工韧带的技术要求和检验方法。对产品预期性能、设计属性、材料、设计评价制造、灭菌、包装和由制造商提供的信息等作出具体说明。本标准不适用于非纺织型人工韧带,但这些类型的人工韧带的试验方法可适当参考本标准进行。  86.YY/T 0966-2014《外科植入物金属材料纯钽》  本标准适用于外科植入物用纯钽板材、带、棒、丝。...

2016年3D打印大事年度回顾(全收录)

Tesera™SC融合系统中的多孔的表面结构,这样可以使骨骼在生长时深入植入物,从而最大限度地提高强度、稳定性和稳固性。宾州大学发布制造材料战略路线图2016年4月,宾夕法尼亚州立大学发布了制造材料战略路线图,路线图的目的是推动材料创新,并推动制造材料协会的成立。...


T/CAMDI 061-2021 中可能用到的仪器设备





Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号