EN ISO 10993-17:2023
医疗器械的生物学评价 第 17 部分：医疗器械成分的毒理学风险评估 (ISO 10993-17:2023)

Biological evaluation of medical devices - Part 17: Toxicological risk assessment of medical device constituents (ISO 10993-17:2023)


哪些标准引用了EN ISO 10993-17:2023

 

找不到引用EN ISO 10993-17:2023 的标准

标准号
EN ISO 10993-17:2023
发布
2023年
发布单位
欧洲标准化委员会
当前最新
EN ISO 10993-17:2023
 
 

EN ISO 10993-17:2023相似标准

FprEN ISO 10993-17 医疗器械生物学评价-第17部分：医疗器械成分的毒理学风险评估（ISO/FDIS 10993-17:2023） 21/30379304 DC BS EN ISO 10993-17 医疗器械生物学评价第17部分：医疗器械成分毒理学风险评估 DIN EN ISO 10993-17:2021-12 医疗器械生物学评价第17部分：医疗器械成分毒理学风险评估 ISO 10993-17:2023 医疗器械生物学评价 第17部分：医疗器械成分毒理学风险评估 BS EN ISO 10993-17:2023 医疗器械生物学评价-医疗器械成分毒理学风险评估

推荐

同写意丨药明直播间：医疗器械测试系列(八)：ISO 10993-17的现状及医疗器械化学成分的毒理学风险评估

现行版本的ISO 10993-17修订于2002年，仅描述了医疗器械中可沥滤物允许限量的推导，而未涵盖毒理学风险评估的内容。目前，ISO TC194 工作组（WG 11）正在对 ISO 10993-17 进行充分地修订。修订版本的标准中最新提议的标题是“医疗器械化学成分的毒理学风险评估”，其内容也将从可沥滤物允许限量的确定扩充至医疗器械化学成分的毒理学风险评估。...

药明直播间|生物制药系列(九)；医疗器械测试系列(八)

医疗器械测试系列(八)：ISO 10993-17的现状及医疗器械化学成分的毒理学风险评估ISO 10993-1和FDA关于ISO 10993-1的应用指南中均突出强调了毒理学风险评估的重要性，但是目前尚缺乏已公开发表的医疗器械毒理学风险评估的指南。现行版本的ISO 10993-17修订于2002年，仅描述了医疗器械中可沥滤物允许限量的推导，而未涵盖毒理学风险评估的内容。...


Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证：京ICP证110310号