电力供应.供应质量.第2部分:电压特性、兼容性水平、限制和评估方法, 您可以免费下载预览页
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在药品研制后期,当产品配方已确定,可进行溶出物评估,已进一步论证其安全性和质量;或者已在商业化生产中使用的过滤器,其灭菌方法和工艺,各项预处理步骤如冲洗等已确定,也可进行进一步的溶出物评估。 结论过滤器验证作为工艺验证的一部分将有助于保证在除菌过滤工艺中设计的质量水平。当按上述方式进行验证时,药品开发商将处于更加有利的位置,证明其通过尽职调查来保护患者安全。 ...
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