USP中提供关于原料药和制剂的质量标准。关于食物补充剂和成份的质量标准在 USP 中以独立章节予以收载。NF 中提供关于辅料的质量标准。每一版的药典包括3卷及两个增补本。《美国药典》 (现行版USP38-NF 33)是唯一由美国食品药品监督管理局 (FDA) 强制执行的法定标准,也是目前世界上规模最大的一部药典。 大部分植物药目前在美国以膳食补充剂的方式上市和监管。...
,满足市场用柴胡的需求防风市场上有野生防风与栽培防风,而药典只有野生防风的质量标准建议增加家种防风的质量标准前胡市场上有野生前胡与栽培前胡,而药典只有野生前胡的质量标准建议增加家种前胡的质量标准(二)检查项通过对基层实际生产中出现的一些问题分析以及大量数据的分析,发现《中国药典》2015版(一部)规定的中药材及饮片检查项中,在实际生产应用过程中存在部分中药的灰分与国家规定的标准不符合,且很难达到标准...
开展了部分中药材有效成分提取分离及检测技术研究,提升了相关中药质量控制关键技术。探索了7种中药材的种子、种苗、组培苗的质量标准及生产操作规程。...
通过风选净度仪对金铁锁种子进行净度取样,以及发芽试验,可以发现,种子质量对于中药材的质量也是有着决定性作用的,是促进中药材生产发展的重要保证。对种子质量的监控, 保证种子质量,是进行中药材标准化生产的重要措施。金铁锁种子分级标准是在试验研究的基础上提出的,是金铁锁生产质量管理的组成部分。可供有关部门对金铁 锁种子进行质量评价时参考。...
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