购网上公开信息系统按项目下载招标文件(请根据项目所在地,登录对应的(省本级/市级/区县))福建省政府采 购网上公开信息系统操作),否则投标将被拒绝。 ...
包2(1)明细:招标文件规定的其他资格证明文件 描述:投标人为制造商的,须提供《医疗器械生产企业许可证》(进口产品除外);投标人为经销商的,投标货物若属于三类医疗器械,须提供《医疗器械经营企业许可证》,投标货物若属于二类医疗器械,也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》,投标货物若属于一类医疗器械,则无须提供此项。...
未来,TÜV莱茵将继续通过专业的标准解读、优质的流程设计、高效的审核服务,为中国医疗器械企业出海提供指引,助力制造商快速合规地进军欧盟市场,提升中国制造的核心竞争优势。...
TUV南德能够提供完整的测试、审核和认证服务,帮助中国制造商控制风险,在整个医疗器械生命周期内为生产企业提供本地化的一站式服务,包括但不仅限于产品检测、CE技术文件评审、现场审核、风险管理及临床符合性评价。TUV南德目前已完成MDR的相关准备,即将正式开启MDR认证申请的受理工作,助力中国医疗器械制造商取得MDR法规下的CE证书。...
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