BS EN ISO 18113-5:2024
体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标签）-自检用体外诊断仪器
In vitro diagnostic medical devices. Information supplied by the manufacturer (labelling) - In vitro diagnostic instruments for self-testing
- 标准号
- BS EN ISO 18113-5:2024
- 发布
- 2024年
- 发布单位
- 英国标准学会
- 当前最新
- BS EN ISO 18113-5:2024
- 适用范围
- 1 Scope This document specifies requirements for information supplied by the manufacturer of in vitro diagnostic (IVD) instruments intended for self-testing. This document is also applicable to apparatus and equipment intended to be used with IVD instruments for self-testing. This document can also be applicable to accessories. This document does not apply to: a) instructions for instrument servicing or repair; b) IVD reagents, including calibrators and control materials for use in control of the reagent; c) IVD instruments for professional use.
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