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年版的 图1);h)增加了当本文件版本更新时,对已上市医疗器械进行生物学风险评价的要求(见4.11);i)增加了“非接触医疗器械”的评价信息(见5.2.1)和“瞬时接触医疗器械”的评价信息(见5.3.2);j)更改了与组织、骨或牙髓/牙本质系统接触医疗器械的描述[见5.2.3b),2011年版的5.2.2 b)];k)增加了“差距分析和生物学评估终点的选择”(见6.2);l)增加了选择生物学试验应考虑的程序...
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会,关于生物毒性的标准 GB/T 34666.2-2017 水质基准数据整编技术规范 第2部分:水生生物毒性 国家质检总局,关于生物毒性的标准 GB/T 31270.21-2014 化学农药环境安全评价试验准则 第21部分:大型甲壳类生物毒性试验 GB/T 29881-2013 杂项危险物质和物品分类试验方法 水生生物毒性试验...
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