T/CAMDI 039-2020
生物打印医疗器械生产质量体系特殊要求

Special requirements for the production quality system of bioprinted medical devices


T/CAMDI 039-2020 中，可能用到以下仪器设备

 

单克隆抗体系列

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科瑞恩特（北京）科技有限公司

 

家禽用系列ELISA诊断试剂盒

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科瑞恩特（北京）科技有限公司

 

漏电起痕试验机

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上海和晟仪器科技有限公司

 

金属丝拉伸强度试验机

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上海和晟仪器科技有限公司

 

拉力机夹具

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上海和晟仪器科技有限公司

 

管材耐压爆破试验机

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上海和晟仪器科技有限公司

 

高温蠕变持久试验机

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上海和晟仪器科技有限公司

 

耐环境应力开裂试验机

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上海和晟仪器科技有限公司

 

海绵回弹测试仪

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上海和晟仪器科技有限公司

 

1立方甲醛释放量试验箱

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上海和晟仪器科技有限公司

 

小型VOC释放量试验箱

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上海和晟仪器科技有限公司

 

橡塑低温脆性温度测定仪

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上海和晟仪器科技有限公司

 

无菌试验隔离器

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益世科生物（Esco Lifesciences Group）

 

UWave-1000微波·紫外·超声波三位一体合成萃取反应仪

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上海新仪微波化学科技有限公司

 

5E-PL300B自动胶质层指数测定仪

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长沙开元弘盛科技有限公司

 

SMALDIPrep基质喷雾仪

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科瑞恩特（北京）科技有限公司

 

Crocodile五合一全自动ELISA工作站

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科瑞恩特（北京）科技有限公司

 

Mithras² LB 943光栅&滤光片全功能微孔板式检测仪

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科瑞恩特（北京）科技有限公司

 

牛羊系列ELISA诊断试剂盒

牛羊系列ELISA诊断试剂盒

科瑞恩特（北京）科技有限公司

 

猪用系列ELISA诊断试剂盒

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科瑞恩特（北京）科技有限公司

 

安全帽耐冲击穿刺测试仪

安全帽耐冲击穿刺测试仪

上海和晟仪器科技有限公司

 

YSI 2940/2980 多通道在线监测生化分析仪

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赛莱默分析仪器中国(Xylem Analytics)

 

PrintMate AS包埋盒打印机、旋转式六槽组织盒书写仪

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赛默飞实验室产品和服务

 

GE STF-IRc无菌管道焊接机/封口机

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北京绿绵科技有限公司

 

天美P3生物安全实验室

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天美仪拓实验室设备（上海）有限公司

 

默克Lynx CDR无菌连接器

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默克工艺解决方案Merck

 

默克密理博NovaSeptumzei高无菌等级的无菌取样装置

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默克工艺解决方案Merck

 

默克密理博Lynx系列一次性无菌连接器

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默克工艺解决方案Merck

 

默克密理博Mobius Smart FlexReady 全自动超滤和层析系统

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默克工艺解决方案Merck

 

默克密理博Mobius FlexReady整体化的、灵活的解决方案

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默克工艺解决方案Merck

 

默克密理博Lynx无菌连接和断开技术

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默克工艺解决方案Merck

 

默克密理博Mobius 2D和3D无菌储液袋组合套装及支撑桶

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默克工艺解决方案Merck

 

默克密理博NovAseptic 无菌生产工艺部件

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默克工艺解决方案Merck

 

默克密理博NovAseptic 卫生型连接器

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默克工艺解决方案Merck

 

默克密理博NovAseptic 无菌设计阀门

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默克工艺解决方案Merck

 

默克密理博NovAseptic®磁力搅拌器

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Tissue FAXS Systems 全景组织细胞定量分析系统

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科瑞恩特（北京）科技有限公司

 

SHOWA猴负压生物安全隔离笼

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科瑞恩特（北京）科技有限公司

 

Allentown禽隔离笼

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科瑞恩特（北京）科技有限公司

 

Stratasys F123 系列3D打印机F120, F170, F270,F370

Stratasys F123 系列3D打印机F120, F170, F270,F370

北京携测技术有限公司

 

T/CAMDI 039-2020
标准号
T/CAMDI 039-2020
发布
2020年
发布单位
中国团体标准
当前最新
T/CAMDI 039-2020
 
 
本标准适用于通过增材制造系统生产的生物打印医疗器械。 本标准是对生物打印医疗器械设计开发、生产、销售和售后服务等全过程适用《医疗器械生产质量管理规范》的特殊要求。

T/CAMDI 039-2020相似标准

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T/CAMDI 039-2020 中可能用到的仪器设备

其他试验机 细胞培养生化分析仪/细胞分析仪 细胞治疗产品 生物3D打印机 无菌试验隔离 其它生物工程设备 无菌隔离系统 3D打印机


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