BS EN 80601-2-59:2017+A1:2023由英国标准学会 GB-BSI 发布于 2023-02-28,并于 2023-02-28 实施。
BS EN 80601-2-59:2017+A1:2023在国际标准分类中归属于: 11.040.55 诊断设备。
201.1 范围、对象和相关标准 通用标准 2 的第 1 条适用,但以下情况除外: 201.1.1 * 范围替换:IEC 80601 的本部分适用于供个人使用的筛查热像仪的基本安全和基本性能在受控环境条件下对人体进行非侵入性体温筛查,以下简称 ME 设备。 本文件规定了筛选热成像仪的实验室表征测试限值。 注 101:筛查热像仪用于筛查人体并检测高于正常水平的皮肤温度。 皮肤温度升高后需要使用体温计进行后续温度测量(参见 ISO 80601-2-56[30])。 注102 此类设备的主要部分通常称为红外摄像机。 如果一个条款...
医用电器环境要求及试验方法;GB/T 18268.1-2010 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分 通用要求;GB/T 19146-2003 红外人体表面温度快速筛检仪通用技术条件;GB/T 19665 电子红外成像人体表面测温仪通用规范。...
-2-55ISO 80601-2-70、ISO 80601-2-72ISO 80601-2-74、IEC 80601-2-77ISO 80601-2-79、ISO 80601-2-80牙科设备IEC 80601-2-60医用保温用毯子、衬垫及床垫IEC 80601-2-35体温计、发热温度筛查用热像仪IEC 80601-2-56、IEC 80601-2-59测量、控制及实验室用电设备IEC 61010...
第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 汇编标准:家庭保健用医疗电气设备和医疗电气系统的要求...
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