笔者认为洁净室温湿度的测试方式及接受范围,可就业内相关规范(不一定是ISO146444-3)和工艺生产控制的要求与业主达成一致即可。已安装过滤器检漏测试此项测试是本次升版中变化最大的一个测试项。首先明确此项测试的目的是确认过滤器的安装正确及其完整度,并不用于确定过滤器的效率。同样包含两种测试方法,使用气溶胶光度计测试法和光散射粒子计数器扫描测试法。...
W53洁净区结晶室:8.1结晶罐上部有一层流罩,现场的高效出风口安装在层流罩对于墙体的侧面,出风直接吹向层流罩,此设计不合理,层流罩肯定会很大程序上影响高效的气流。8.2结晶罐前的无菌过滤器,其完整性是如何检测的?做那些内容的检测?回答:使用前后均进行保压测试。是否做过使用前后的微生物方面的研究?8.3 如何保证结晶罐内的机械密封所产生的尘粒不进入结晶罐的物料中?...
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