ASTM F1841-19e1
连续流动血泵里溶血评定的标准操作规程
Standard operating procedure for assessment of hemolysis in continuous flow blood pumps
说明：
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- 标准号
- ASTM F1841-19e1
- 发布
- 2019年
- 发布单位
- 美国材料与试验协会
- 当前最新
- ASTM F1841-19e1
- 引用标准
- ASTM F1830 ISO 14708-5
- 1.1 本实践涵盖了用于评估循环辅助中使用的连续、间歇和脉动流血泵（包括体外、经皮和植入装置）溶血特性的方案。根据泵在一定时间内对红细胞的影响进行评估。采用目前的评估实践，对放置在设备特定的再循环血液回路中的泵进行 6 小时的体外测试，模拟设备预期的最坏临床使用情况的压力和流量条件。如果测试的最终目标是评估临床使用的泵的血液损伤潜力，建议在匹配的血液测试中使...