T/ZZB 2576-2021
基于过氧化氢生物去污隔离器
Isolator based on hydrogen peroxide bio-decontamination
T/ZZB 2576-2021 中，可能用到以下仪器设备
- 标准号
- T/ZZB 2576-2021
- 发布
- 2021年
- 发布单位
- 中国团体标准
- 当前最新
- T/ZZB 2576-2021
- 本文件规定了基于过氧化氢生物去污隔离器的术语和定义、分类和标记、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存、质量承诺。 本文件适用于无菌生产及无菌检查使用的基于过氧化氢生物去污隔离器（以下简称“隔离器”）。
T/ZZB 2576-2021相似标准
推荐
泰林新一代无菌检查隔离器青岛药机展全球首发
2007年7月 基于钛管汽化过氧化氢技术的高效广谱灭菌设备获得国家创新基金立项2007年12月 汽化过氧化氢灭菌器被认定为国家重点新产品2007年12月 水中总有机碳分析仪被国家科学技术部列入国家火炬计划2007年12月 氧化氢气体低温常压灭菌系统被认定为内首台（套）重大技术装备及关键零部件产品2008年7月 公司研发中心被认定为杭州市高新技术研发中心2008...
隔离技术在无菌检查中的应用
2.2 汽化过氧化氢灭菌汽化过氧化氢灭菌是无菌检查隔离器中最重要的功能之一，使得隔离器内部控制在一个生物负载很低的环境下。合理的灭菌循环可以使整个灭菌循环快速和安全。由内部气流循环系统将快速生成的汽化过氧化氢带入隔离器主箱体和传递窗中，对试剂样品，耗材外包装表面进行灭菌。...
通过FDA认证的抗肿瘤无菌制剂生产线隔离系统案例分享
2、集成汽化过氧化氢功能灭菌循环开发从物理评估（温度，气流）、化学评估（CI）、生物评估（BI）和安全评估（包括对产品、对环境）因素对隔离器内部表面灭菌进行灭菌循环开发。 汽化过氧化氢灭菌前，内部湿度处理至30%以下。注入阶段1.5～2小时，灭菌效果达到6log对数降，通风阶段3小时，通风后隔离器内部过氧化氢残留浓度< 1 ppm。...
集成过氧化氢蒸汽消毒技术的隔离器介绍
结论：无菌隔离器经过过氧化氢蒸汽灭菌后，舱体内物品表面的微生物被杀灭，物品内部的微生物均不受影响且过氧化氢残留对微生物无影响，无菌隔离器的系统灭菌效果达到预期要求。...