BS ISO 18250-1:2018
医疗设备 医疗保健应用储液器输送系统连接器 一般要求和常见测试方法
Medical devices. Connectors for reservoir delivery systems for healthcare applications - General requirements and common test methods
- 标准号
- BS ISO 18250-1:2018
- 发布
- 2018年
- 发布单位
- 英国标准学会
- 当前最新
- BS ISO 18250-1:2018
- 适用范围
- 这个标准是关于什么的？本文件规定了在医疗保健应用中输送流体的储液器连接器的一般要求。这些储液器连接器用于供患者使用的医疗设备或配件。本文件还指定了这些储液器连接器的预期使用的医疗保健领域。这些医疗保健应用领域包括但不限于： - 呼吸、 - 肠内、 - 神经、 - 血管内、 - 基于柠檬酸盐的抗凝溶液和 - 灌溉。本文件中指定的储液器连接器不可与以下各项互连： — ISO 18250 系列中指定的所有其他应用的储液器连接器； — ISO 80601-2-74:2017 附录 EE 中规定的可拆卸温度传感器端口； — ISO 172561 附录 B 中规定的乳头；除非 ISO 18250 系列中另有规定。 ISO 18250 系列的应用部分可以指定附加连接器，储液器连接器（如这些应用部分中指定的）与这些连接器不可互连。本文件提供了根据储液器连接器的固有设计和尺寸评估其不可互连特性的方法，以降低医疗设备之间或不同应用的配件之间误连接的风险。本文件没有指定使用这些储液器连接器的医疗设备或配件的要求。针对特定医疗器械或配件的特定国际标准给出了此类要求。注 1：鼓励制造商将 ISO 18250 系列中规定的储液器连接器整合到医疗设备、医疗系统或配件中，即使目前相关特定医疗设备没有要求。
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