T/ZZB 2575-2021由中国团体标准 CN-TUANTI 发布于 2021-09-15,并于 2021-10-03 实施。
T/ZZB 2575-2021在国际标准分类中归属于: 83.140.99 其他橡胶和塑料制品。
本文件规定了注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞(以下简称“胶塞”)的产品结构、 基本要求、技术要求、检验方法、 检验规则、标识、包装、运输、贮存和质量承诺。 本标准适用于直接与注射用无菌粉末接触的氯化或溴化丁基橡胶塞(不含冷冻干燥用胶塞)。
相关情况通告如下:一、不合格产品的标示生产企业、品名和生产批号为:临沂市裕隆医用材料有限公司生产的批号为20160213广东集鑫塑胶制品有限公司生产的批号为160810和160805汕头市万安塑料工艺有限公司生产的批号为WA1604006的口服固体药用聚丙烯瓶;沈阳市万泉橡胶制品厂生产的批号为160105湖北利康医用材料股份有限公司生产的批号为1605027的注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞。...
/剂型常用的密封件备注吸入气雾剂和吸入溶液剂,鼻喷雾剂三元乙丙橡胶密封件,热塑性弹性体密封件注射液,注射用混悬液注射液用卤化(氯化/溴化)丁基橡胶塞,聚异戊二烯橡胶塞无菌粉末和注射用粉末注射用无菌粉末用卤化(氯化/溴化)丁基橡胶塞注射用冻干粉末用卤化(氯化/溴化)丁基橡胶塞局部用溶液及混悬液,局部用和口腔用气雾剂三元乙丙橡胶密封件口服溶液及混悬液卤化(氯化/溴化)丁基橡胶密封件硅橡胶密封件热塑性弹性体密封件...
/剂型常用的密封件备注吸入气雾剂和吸入溶液剂,鼻喷雾剂三元乙丙橡胶密封件,热塑性弹性体密封件注射液,注射用混悬液注射液用卤化(氯化/溴化)丁基橡胶塞,聚异戊二烯橡胶塞无菌粉末和注射用粉末注射用无菌粉末用卤化(氯化/溴化)丁基橡胶塞注射用冻干粉末用卤化(氯化/溴化)丁基橡胶塞局部用溶液及混悬液,局部用和口腔用气雾剂三元乙丙橡胶密封件口服溶液及混悬液卤化(氯化/溴化)丁基橡胶密封件硅橡胶密封件热塑性弹性体密封件...
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