BS EN ISO 23118:2021由英国标准学会 GB-BSI 发布于 2021-06-30,并于 2021-06-30 实施。
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BS EN ISO 23118:2021 分子体外诊断检查 尿液、静脉血清和血浆代谢组学预检过程规范的最新版本是哪一版?
最新版本是 BS EN ISO 23118:2021 。
ISO 23118 是什么? ISO 23118 针对分子体外诊断检查,规定了在检查前过程中用于代谢组学分析的尿液、静脉血浆和血清的处理、记录和处理的要求并给出了建议。 ISO 23118 适用于代谢组学检查,可供生物医学实验室、实验室客户、体外诊断开发商和制造商、进行生物医学研究的机构和公司、生物样本库和监管机构使用。 ISO 23118 适合谁?
BS EN ISO 23118:2021 是基于 EN ISO 23118 的发版本。
3月29日,全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC136)发布了拟对《分子体外诊断检验尿液,静脉血清和血浆代谢组学检验前过程的规范》等9项国家标准立项征求意见的通知。百趣将其中关于代谢组学相关标准的文件进行了整理(需要全文PDF文件的老师可至文末添加小趣的微信进行获取),正文如下,供大家参考。...
在临床上,通过手术相对易于获得癌组织且样品量可以保障,但是,初诊患者一般是通过穿刺来确诊,其组织样本量极少,而且很多疾病的诊断过程无法获得组织样品,因此,一般而言我们可先采用患者的血液或尿液进行探索研究,再从动物和细胞水平加以验证。体外细胞的优势是我们可干预细胞的生存环境或遗传因子(基因、蛋白),常用于后期的生物学验证。 另外,根据不同的检测目标选取不同类型的生物样本。...
在临床上,通过手术相对易于获得癌组织且样品量可以保障,但是,初诊患者一般是通过穿刺来确诊,其组织样本量极少,而且很多疾病的诊断过程无法获得组织样品,因此,一般而言我们可先采用患者的血液或尿液进行探索研究,再从动物和细胞水平加以验证。体外细胞的优势是我们可干预细胞的生存环境或遗传因子(基因、蛋白),常用于后期的生物学验证。另外,根据不同的检测目标选取不同类型的生物样本。...
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