生物制品通则 免疫血清生产用马匹检疫和免疫规程 是非强制性国家标准,您可以免费下载预览页
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人用马免疫血清制品总论整合了原“免疫血清生产用马匹检疫和免疫规程”中马匹以及免疫血清的质量要求,增加了马免疫血清制品生产工艺和质量控制的技术要求,保证了这类制品质量控制的完整性。人用基因治疗制品,人用聚乙二醇化重组蛋白及多肽制品和螨变应原制品三个总论是针对目前国内上市品种尚少,产品质量控制相对复杂、临床应用前景广泛,暂不适用以单品种各论在中国药典收载的制品情况,以总论形式进行收载。...
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