ISO 11737-1:1995
医疗器械灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物群落的估计

Sterilization of medical devices - Microbiological methods - Part 1: Estimation of population of microorganisms on products

作废

ISO 11737-1:1995 发布历史

ISO 11737-1:1995由国际标准化组织 IX-ISO 发布于 1995-12。

ISO 11737-1:1995 在中国标准分类中归属于: C30 医疗器械综合，在国际标准分类中归属于: 07.100.10 医学微生物学,11.080.01 消毒和灭菌综合。

本标准有等同采用的 中文版 GB/T 19973.1-2005 医用器械的灭菌 微生物学方法 第1部分;产品上微生物总数的估计

ISO 11737-1:1995的历代版本如下：

• 2021年 ISO 11737-1:2018/Amd 1:2021 保健产品的灭菌.微生物方法.第1部分:产品上微生物种群的测定.修改件1
• 2018年 ISO 11737-1:2018 保健品灭菌.微生物学方法.第1部分:产品上微生物群落的测定
• 2007年 ISO 11737-1:2006/Cor 1:2007 医疗设备灭菌.微生物法.第1部分:产品上微生物群落的测定.技术勘误1
• 2006年 ISO 11737-1:2006 医疗器械灭菌.微生物学方法.第1部分:产品上微生物群落的测定
• 1995年 ISO 11737-1:1995 医疗器械灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物群落的估计

规定了估计医疗器械或包装上活微生物数量的一般标准。 不适用于病毒污染的计数或鉴定以及医疗器械制造环境的微生物监测。

标准号

ISO 11737-1:1995

发布

1995年

中文版

GB/T 19973.1-2005 (等同采用的中文版本)

发布单位

国际标准化组织

替代标准

ISO 11737-1:2006

当前最新

ISO 11737-1:2018/Amd 1:2021

 

 

ISO 11737-1:1995相似标准

推荐

谁引用了ISO 11737-1:1995 更多引用