2.4样品的登记与识别 样品唯一性识别体统由样品编号和样品标识卡组成。 1)样品唯一性编号由业务接待人员在进行样品登记时给出。一个批次检验任务的检测样品对应一个唯一性识别。所有与该检测样品有关的文件和记录,都应标明该检测样品唯一性识别,以便溯源和归类。例如:样品唯一性编号JSP2010SP00001代表河北省食品质量监督检验研究院2010年承检的00001号食品检测样品。 ...
样品管理的问题与风险 1、样品编号混乱,无统一唯一性编号,易混淆。 2、收样时无进样品状态描述和风险评价,出现结果异常无法追溯。 3、样品没有流转卡,样品责任不明确。 4、样品无待检、在检、己检和留样状态标识,有漏检和重检的可能。 5、样品和留样无分类贮存和监控,存在交叉污染和霉变风险。 6、检毕样品回收和处置不规范,技术负责人责任不到位。 ...
法规依据序号法规政策名称文件编号1关于印发医疗器械唯一标识系统试点工作方案的通知国家药监局2019第56号公告2医疗器械唯一标识系统规则国家药监局2019年第66号公告3医疗器械唯一标识系统基础术语Y/T 1681-20194医疗器械唯一标识基本要求YY/T 1630-20185医疗器械唯一标识数据库基本数据集YY/T 1752-20206医疗器械唯一标识数据库填报指南YY/T 1753-20207...
03标示缺漏标识缺漏这类问题通常表现为:①入报告作为附录的检测记录无唯一性标识②报告结束处未标明终止号问题①中的唯一性标识包括文件识别号、报告编号、页码。首先,检测记录作为一种文件,应有与其他文件相区别的文件唯一性标识,即文件识别号;其次,检测记录既入报告,则为报告的一部分,应有与其他报告相区别的报告唯一性标识,即报告编号;再次,检测记录的每一页应有与其他页相区别的页面唯一性标识,即页码。...
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