针对检查中发现的问题,环境保护部系统总结突发环境事件案例以及国内外工业事故风险评估与管理法律法规、技术指南,提出了企业环境风险等级评估方法,对检查的4万余家企业进行了初步评估,并将评估结果通报各省(区、市)人民政府,在一定程度上推进了企业环境风险管理。浙江、江苏等地纷纷出台类似评估方法,加强企业环境风险管理和预案管理工作。 ...
这包括: .危害以及暴露鉴定等问题分析 .危害描述 .暴露描述 .风险描述 .风险管理策略 .总体风险分析 在以上六个步骤之后,欧盟食品安全局转基因专家组采用系统的结构化的方式,对几个特定的风险领域进行了分析。该指南文件还列出了综合环境风险评估所需要同时考虑的几个因素,如对比物的选取,试验设计与统计,长期效应等。...
研究申办者应在临床研究的所有阶段实施一个系统,来管理参与者的风险(例如:安全问题)和数据完整性(例如:不完整和/或不准确的数据)。 FDA承认,“尽管FDA的法规要求申办者监测其临床研究的行为和进展,但并没有具体规定如何进行监测。”在最终指南中,FDA呼吁采用基于风险的临床研究监测方法,申办者应在制定方案和相关研究计划时开展总体质量管理活动,并根据需要在整个研究过程中进行调整。...
《指南》要求企业可参照上述标准、结合自身风险等级等实际情况,确定本企业的隐患分级标准,并在隐患档案中标明每个隐患的级别。 隐患排查的内容 隐患排查的内容是《指南》的核心。《指南》主要从两大方面对此进行了规定。 一是突发环境事件应急管理制度。...
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