BS EN 46001-1997
医疗装置维护用EN ISO 9001的应用规范

Specification for application of EN ISO 9001 to the manufacture of medical devices

BS EN 46001-1997 发布历史

BS EN 46001-1997由英国标准学会 GB-BSI 发布于 1997-02-15，并于 1997-02-15 实施。

BS EN 46001-1997 在中国标准分类中归属于: C30 医疗器械综合，在国际标准分类中归属于: 11.040.01 医疗设备综合,03.120.10 质量管理和质量保证。

BS EN 46001-1997的历代版本如下：

• 1997年02月15日 BS EN 46001-1997 医疗装置维护用EN ISO 9001的应用规范

BS EN 46001-1997 医疗装置维护用EN ISO 9001的应用规范 于 2001-03-15 变更为 BS EN ISO 13485-2001 质量体系.医疗设备.ISO 9001应用的专门要求。

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标准号

BS EN 46001-1997

发布日期

1997年02月15日

实施日期

1997年02月15日

废止日期

无

中国标准分类号

C30

国际标准分类号

11.040.01;03.120.10

发布单位

GB-BSI

代替标准

BS EN ISO 13485-2001