ISO 13683:1997
医疗保健产品灭菌 医疗保健机构湿热灭菌的确认和常规控制要求

Sterilization of health care products - Requirements for validation and routine control of moist heat sterilization in health care facilities


ISO 13683:1997

标准号
ISO 13683:1997
发布
1997年
中文版
GB/T 20367-2006 (等同采用的中文版本)
发布单位
国际标准化组织
当前最新
ISO 13683:1997
 
 
包含范围 1.1 本国际标准规定了卫生保健机构或卫生保健组织签约机构中灭菌工艺开发、灭菌工艺验证以及常规灭菌控制中使用湿热的要求。 1.2 本国际标准涵盖医疗机构中的所有湿热工艺,其中灭菌剂为蒸汽、蒸汽/空气混合物或加压水。 注:虽然本国际标准的一般要求适用于药品灭菌,但其他技术或法规要求也可能适用。 2 排除 2.1 本国际标准没有描述用于控制所有生产...

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