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文章附件链接:https://pan.baidu.com/s/14YVZK7nrlXr7Xspn0oIEmg提取码:6pqi02内窥镜系统简介内窥镜系统作为具有光学镜头、图像传感器、光源照明、机械装置等多重组件的光学系统,一般来说可以分为医用内窥镜和工业内窥镜。医用内窥镜可以经人体的天然孔道或手术切口进入人体内,观察内部成像结果。...
1、产品技术要求中应如何描述软件组件? 答:如果医疗设备中包含软件组件,应在第一部分(产品型号 / 规格及其划分说明)中描述软件名称、发布版本号、完整版本号,如果软件组件为控制型软件,还应描述软件运行环境(包括硬件配置、软件环境和网络条件)。应在第二部分(性能要求)中明确软件全部临床功能纲要。2、对于 PACS 类产品,同一注册单元内如何确定检测单元 ? ...
在使用医疗光学内窥镜之前,一定要认真阅读相关使用手册,在了解内窥镜的设计、制作工艺、性能等方面的情况的同时,也要注意相关使用操作说明和警告提示文字,除了要正确使用外,在消毒清洗和存储保养等方面也要注意。下面,主要从内窥镜的使用环境要求,手术前后的使用操作,以及术后的清洗消毒方面来谈谈医用光学/光纤内窥镜清洗、消毒、维护等相关问题。 将擦干后的内镜置于多酶洗液中浸泡,时间按使用说明。 ...
产品性能指标采用下列参考标准中的适用部分,如:GB 9706.4医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求。...
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