ISO/IEC Guide 43-1:1997由国际标准化组织 IX-ISO 发布于 1997。
ISO/IEC Guide 43-1:1997 在中国标准分类中归属于: N04 基础标准与通用方法,在国际标准分类中归属于: 03.120.20 产品认证和机构认证、合格评定。
ISO/IEC Guide 43-1:1997 利用实验室间比对的能力验证试验 第1部分:能力验证试验方案的建立和实施的最新版本是哪一版?
最新版本是 ISO/IEC Guide 43-1:1997 。
虽然实验室间比较有多种用途,其设计和实施也有多种变化,但仍然可以指定组织此类比较时需要考虑的基本原则。 lSO/IEC 指南 43 的这一部分定义了这些原则,并描述了在组织和实施能力验证计划时应考虑的因素。 lSO/IEC Guide 43第2部分描述了评估实验室技术能力的实验室认可机构应如何选择和使用能力验证方案。 lSO/IEC 指南 43 的这一部分旨在供能力验证操作者和用户使用,例如需要评估实验室技术能力的参与实验室、认可机构、监管机构和实验室服务客户。 它对于实验室的自我评估特别有用,但认识到能力验证只是有助于在不同检测实验室的用户之间建立相互信任的一种机制。 目前,一些认证机构的一个条件是实验室定期参加他们认为适合目的的能力验证计划。 因此,此类计划的运营商必须在技术要求、统计程序(参见附件 A 中的示例)和质量管理(参见附件 B 中的指导)方面遵守专业管理能力计划的实施原则。 不同能力验证组织的操作方法预计不会相同,本指南没有给出实验室间比较的具体操作细节。 本指南的内容仅作为一个框架,可根据特定情况进行适当修改,包括参与者人数较少或较多的计划。 本指南无意涵盖组织经常使用的通过提交经过认证的参考材料或其他充分表征的测试项目来评估单个实验室性能的技术。 附录 C 中给出了参考书目。
4.2各科室按计划方案参加比对和验证活动,按规定要求报送检测结果。 4.3质量负责人批准计划、结果报告及结果利用。 5. 工作程序 5.1参加由外单位组织的实验室间比对和能力验证 5.1.1参加由国家实验室认可机构及上级有关部门组织的实验室间比对和能力验证和参加同级相关部门组织的实验室间比对试验,检测结果的发送执行DB/CX-026-11《检验报告管理程序》。 ...
一、比对和能力验证的定义和作用 (一)什么是比对和能力验证 比对是指两个或两个以上实验室,在一定时间范围内,按照预先规定的条件,测量同一个性能稳定的传递标准器,通过分析测量结果的量值,确定量值的一致程度,确定该实验室的测量结果是否在规定的范围内,从而判断该实验室量值传递的准确性的活动。 能力验证是利用实验室间比对确定实验室的校准/检测能力或检查机构的检测能力。...
质量控制方式及实施程序1、实验室间的比对、能力验证、测量审核1)实验室认可机构组织的能力验证活动,或下达的各检测实验室间比对检测任务,对此类任务应积极参加。2)实验室间比对的执行实验室自行组织的与外部实验室之间的比对试验,由技术负责人根据本实验室的能力和外部实验室做同样参数的检测项目比对,尽可能选择相同的检测方法进行。...
实验室间比对:按照预先规定的条件,由两个或多个实验室对相同或类似的被测物品进行检测的组织、实施和评价。 能力验证:利用实验室间的比对,对实验室的校准或检验工作进行判定。...
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