为满足这一要求,还必须采用程序和管理控制来监督与Part 11要求的符合性。电子记录–适用范围和定义21 CFR Part 11法规将“电子记录”定义为:任何文本、图表、数据、声音、图示或其他以电子形式表现的信息的组合,其建立、修改、维护、归档、检索或分发是由计算机系统来完成的。...
备份主要用于操作恢复,以快速恢复被覆盖的文件或损坏的数据库。而另一方面,归档系统通常存储不再更改或不应该被更改的文件版本。023-2-1规则传统备份解决方案已追不上现今社会所要求的复原时间目标和恢复点目标(RTPOs)。凭以下的“3-2-1”黄金备份法则,加上合适的可用性解决方案,企业可有效避免损失。...
根据ALCOA (+)的规定,Cubis® II生成的数据遵循其为准确可靠的纸质和电子记录定义的数据完整性标准的关键原则。现代化数据处理以各种方式支持安全存储。Cubis® II制药软件包提供所有技术来确保您符合FDA指令21CFR第11部分和欧盟附件11标准的要求。通过额外的过程控件和系统来长期存储数据,可实现完全合规(图2)。...
医生每天要花1/3的时间在电脑上输入数据或检索电子病历中的数据。数据量和文件量巨大。Augmedix旨在实现人性化的医患交互方式,提高患者满意度、医生效率和病历质量。 特色:Augmedix运用谷歌眼镜技术,为临床和门诊大夫提供服务,通过自动化生成患者就诊文档,解决了难点问题,具有巨大的价值。 ...
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