3.总结如何识别产品电磁兼容性能的风险点,是技术审评关注的重点,应考虑上述的关键影响因素,但上述因素还远远不够,医疗器械产品电磁兼容性能测试还有其他多项试验,如谐波失真、电压波动和闪烁、射频场感应的传导骚扰抗扰度等。...
对于物联产品&设备系统本身就存在无线电通讯(WiFi & BLE)发射功率,接收灵敏度(EMS)问题;因此产品在向智能化、集成化、多功能化方向发展,在电磁兼容性能上也要有很高的要求(EMS和EMI测试均有相关要求)。我们在如何选择适当的EMC设计方案,对产品设计的成败起到决定性作用。我对通用的工业及消费类产品的EMC思路提供参考。...
总体上说,在研发环节,影响医疗器械产品电磁兼容的因素可以用以下几点概括:①电路原理图;②PCB板级设计(包括布局布线及层叠设计);③结构设计(包括屏蔽材料的使用)。 1 浪涌抗扰度试验 浪涌主要指的是电源刚开通的那一瞬息产生强力脉冲,供电系统浪涌的来源分为外部(雷电原因)和内部(电气设备启停和故障等)。...
因此,对设备的电磁兼容要求可以分为:传导发射、辐射发射、传导敏感度(抗扰度)、辐射敏感度(抗扰度)。 按照干扰特性划分:干扰信号的波形有不同的种类,电磁场也有不同的种类,干扰注入的方式也有不同的种类,按照这些不同进一步划分就得到了全部的要求项目。 静电放电试验是一类特殊的试验,它对设备的干扰途径可以是传导性的,也可以是辐射性的,取决于静电放电发生的部位和试验的方法。...
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