BS EN 12306:1998
生物技术.农业,植物和动物传染病控制和环境污染用的随身携带诊断仪的质量控制指南
Biotechnology - Guidance for quality control of diagnostic kits used in agriculture, plant and animal pest and disease control and environmental contamination
- 标准号
- BS EN 12306:1998
- 发布
- 1998年
- 发布单位
- 英国标准学会
- 当前最新
- BS EN 12306:1998
- 被代替标准
- 96/120998 DC-1996
- 适用范围
- 该欧洲标准为诊断试剂盒的质量控制程序提供了指导，以确保检测结果能够满足制造商和用户的预期测试目的。 本欧洲标准适用于农业、动植物病虫害控制、饲料和环境微生物污染监测中使用的诊断试剂盒。 本标准不适用于食品工业或人类健康监测或非生物污染物控制中使用的诊断试剂盒。 本欧洲标准不涉及单一试剂盒组件，例如试剂（即单克隆或多克隆抗体）或材料（即 ELISA 板）。 本标准不涉及任何特定的诊断方法（例如ELISA、斑点印迹、DNA探针）。 本欧洲标准并不旨在建立质量保证体系，但建议质量控制程序符合 EN ISO 9000 系列等质量保证体系。