ISO 7198:1998
心血管植入物.血管假体

Cardiovascular implants - Tubular vascular prostheses


哪些标准引用了ISO 7198:1998

 

ASTM F3225-17(2022) 血管移植组织工程医疗产品（TEMPs）表征和评估标准指南ASTM F3510-21 组织工程医疗产品用纤维结构特征的标准指南ASTM F3354-19 ASTM F3354-19BS ISO 16142-1:2016 医疗器械. 医疗器械安全性和性能的公认基本原则. 所有非IVD医疗器械的通用基本原则和额外具体基本原则和标准选择指南BS EN ISO 12417-1:2015 心血管植入物和体外系统.血管装置药物并用产品.一般要求GOST R ISO 25539-1-2012 心血管植入物. 血管内装置. 第1部分. 血管内假体ISO 14708-5:2010 外科植入物.有源可植入医疗装置.第5部分:循环支撑装置DIN EN ISO 25539-1:2009 心血管植入物.心血管装置.第1部分:心血管假体(ISO 25539-1-2003包括修改件1-2005).德文版本EN ISO 25539-1-2009EN ISO 25539-1:2009 心血管植入物.心血管装置.第1部分:心血管假体BS EN ISO 25539-1:2009 心血管植入物.血管内设备.血管内假体
标准号
ISO 7198:1998
发布
1998年
发布单位
国际标准化组织
替代标准
ISO 7198:2016
当前最新
ISO 7198:2016
 
 
本国际标准规定了与用于替代、旁路或在人体血管系统各部分之间形成分流的无菌管状血管假体的测试、包装、标签和术语相关的要求。 本国际标准涉及全部或部分由以下材料制成的血管假体： 生物来源材料；合成纺织材料；和合成非纺织材料。 此外，还提供了复合假体和复合假体表征的指导。 它规定了制造和结构材料的名称，并规定了血管假体尺寸和尺寸的名称。 它涉及建筑材料和成品的生物...

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