按照ISO/IEC的定义(我国相关国家标准等同采用了这些定义,下同),认证是指“由国家认可的认证机构证明一个组织的产品、服务、管理体系符合相关标准、技术规范或其强制性要求的合格评定活动”(我国《认证认可条例》对认证的定义也基本相同)。同时,ISO/IEC 17000对合格评定的定义为“与产品、过程、体系、人员或机构有关的规定要求得到满足的证实”。 ...
ISO 15189还涉及实验室调研的咨询服务,如结果的解释和进一步研究的建议等。 与ISO 17025检测实验室通用标准相比,ISO 15189着重于患者结果的解释,问询临床医生信息,检验前、后分析阶段特定质量要求,对技术和医学资质的更广泛的定义,以及关于质量、安全和伦理的一系列问题。...
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