ISO 10079-1:1999
医疗吸引设备 第1部分:电动吸引设备 安全要求

Medical suction equipment - Part 1: Electrically powered suction equipment - Safety requirements

被代替

标准号

ISO 10079-1:1999

发布

1999年

发布单位

国际标准化组织

替代标准

ISO 10079-1:2015

当前最新

ISO 10079-1:2022

 

 

引用标准

IEC 60079-4:1975 IEC 60529:1976 IEC 60651:1979 ISO 3744:1994 ISO 5356-1:1996 ISO 8836:1997

适用范围

ISO 10079 的这一部分规定了医院等医疗保健机构、患者家庭护理以及现场和运输使用的医疗和手术抽吸设备（见图 1）的最低安全和性能要求。 尽管此类设备可由中央供电的管道真空系统、压缩气体和电力驱动，或者针对各种应用手动供电，但 ISO 10079 的这一部分仅涉及主电源和电池供电的抽吸设备。 注：另见 ISO 10079 本部分的附录 M。 ISO 10079-1 是基于 IEC 60601-1:1988 的一系列国际标准之一；在 IEC 60601-1（“通用标准”）中，此类国际标准被称为“专用标准”。 如IEC 60601-1:1988的1.3所述，ISO 10079本部分的要求优先于IEC 60601-1的要求。 IEC 60601-1:1988 第 1 条中给出的范围和目标适用，但 1.1 应替换为以下内容： ISO 10079 的本部分不适用于： a) 中央电源（通过真空/压缩空气发电） 、车辆和建筑物的管道系统以及墙壁连接器； b) 导管、引流管、刮匙和吸引头； c) 注射器； d) 牙科吸引设备； e) 废气清除系统； f) 实验室抽吸； g) 自体输血系统； h) 被动泌尿引流； i) 伤口引流的封闭系统； j)重力胃引流； k) 口腔操作的粘液提取器； l) 收集容器位于真空泵下游的抽吸设备； m) 标记为用于永久性气管切开术的抽吸装置的设备； n) ventouse（产科）设备； o) 新生儿粘液抽取器； p) 标记为仅供内窥镜使用的抽吸设备。 注 1：ISO 10079 的本部分适用于市电和电池供电的抽吸设备。 ISO 10079 第 2 部分适用于手动抽吸设备。 ISO 10079 第 3 部分适用于由真空或压力源供电的抽吸设备。 注 2：图示的组件不一定是 ISO 10079 本部分所要求的。 注 3：所示的抽吸设备仅是示例，实际系统可能由未图示的其他布置和组件组成。

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