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连续批的检验按GB/T2828.1-2003《计数抽样检验程序第1部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划》确定接收质量限AQL后进行合格判定,孤立批的检验按GB/T2828.2—2008《计数抽样检验程序第2部分:按极限质量LQ检索的孤立批检验抽样方案》,当然孤立批的检验也可使用GB/T2828.1-2003的部分抽样方案。...
[内容] 在取样的附录第二十七条提到“应考虑到一次接收的内包装材料与药品直接接触的不均匀性,因此,至少要采用随机取样方法,以发现可能存在的缺陷。取样件数可参考GB/T2828.1(ISO2859-1)《计数抽样检验程序第1部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划》的要求计算取样。”应当如何理解?按照该条款要求,大批量的内包材取样量可能上千,所取样品是否都要按照标准进行检测?...
因而,需要确定合理的样本数n和可以接受的不合格品数A(A≥d)。2.计量抽样检查计量抽样检查是定量地检查从批中随机抽取的样本,利用样本特性值数据计算相应统计量,并与判定标准比较,以判断产品批是否符合要求。计量抽样检查能提供更多关于被检特性值的信息,它可用较少的样本量达到与计数抽样检验相同的质量保证。...
其使用方法如下:a.先将一批产品的各单位产品(如箱、包、盒等)按顺序编号。如将一批 600包的产品编为 1、 2…600。b.随意在表上点出一个数。查看该数字所在的行和列。如点在第 48 行、第 10列的数字上。...
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