home healthcare environment医疗电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 汇编标准:家庭保健用医疗电气设备和医疗电气系统的要求...
知识点:IEC 60601-1对应的国内标准GB9706.1是医疗器械产品从设计开发、风险评估、标准制定、注册检测等过程实现的重要强制标准。GB9706.1标准导读:《医用电气设备》的安全系列标准由两部分构成:—第1部分:安全通用要求;—第2部分:安全专用要求。...
依据国家标准GB9706.1-1995 《医用电气设备 第1部分:安全通用要求》、GB9706.4-1999 《医用电气设备 第2部分:高频手术设备安全专用要求》及注册产品标准进行检验。检验项目为:外部标记、技术说明书、安全类型、设备稳定性等64项指标。经检验,4台产品被抽验项目合格,3台产品被抽验项目不合格。...
八、GB/T 14710-2009标准关于特殊情况的说明 1、如制造商规定的试验分组的试验条件与表1中规定的不完全一致,应按制造商规定的执行。2、个别影响量不能按标准规定的基准试验条件试验时,应按制造商的规定条件进行试验。3、当进行整机试验不可行时,允许将设备分成几个部分进行试验,制造商应规定对哪些关键部件或部分进行试验。...
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