GB/T 16886.10-2000
医疗器械生物学评价 第10部分: 刺激与致敏试验

Biological evaluation of medical devices--Part 10: Tests for irritation and sensitization

GB/T 16886.10-2000 发布历史

本标准规定了下列试验方法： a）评价器械及其组成材料潜在刺激作用的试验方法； b）评价器械及其组成材料潜在致敏作用的试验方法； GB/T 16886.1—ISO 10993－1中规定的大部分种类和机体接触方式的器械均推荐这些试验方法，可根据器械的实际应用选择本标准所列出的试验。本标准还规定了与上述试验有关的材料制备要求。 注1：附录D规定了适用于口腔、直肠、阴茎、阴道部位的补充试验实施指南。

GB/T 16886.10-2000由国家质检总局 CN-GB 发布于 2000-12-18，并于 2001-05-01 实施。

GB/T 16886.10-2000 在中国标准分类中归属于: C30 医疗器械综合。

GB/T 16886.10-2000的历代版本如下：

• 2000年12月18日 GB/T 16886.10-2000 医疗器械生物学评价 第10部分: 刺激与致敏试验
• 2005年03月23日 GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价 第10部分;刺激与迟发型超敏反应试验
• 2017年12月29日 GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与皮肤致敏试验

GB/T 16886.10-2000 医疗器械生物学评价 第10部分: 刺激与致敏试验 于 2005-03-23 变更为 GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价 第10部分;刺激与迟发型超敏反应试验。

非常抱歉，我们暂时无法提供预览，您可以试试： 免费下载 GB/T 16886.10-2000 前三页，或者稍后再访问。

注意： 点击下载后，生成下载文件时间比较长，请耐心等待......

标准号

GB/T 16886.10-2000

发布日期

2000年12月18日

实施日期

2001年05月01日

废止日期

无

中国标准分类号

C30

国际标准分类号

11.110

发布单位

CN-GB

代替标准

GB/T 16886.10-2005

适用范围

本标准规定了下列试验方法： a）评价器械及其组成材料潜在刺激作用的试验方法； b）评价器械及其组成材料潜在致敏作用的试验方法； GB/T 16886.1—ISO 10993－1中规定的大部分种类和机体接触方式的器械均推荐这些试验方法，可根据器械的实际应用选择本标准所列出的试验。本标准还规定了与上述试验有关的材料制备要求。 注1：附录D规定了适用于口腔、直肠、阴茎、阴道部位的补充试验实施指南。

GB/T 16886.10-2000系列标准

谁引用了GB/T 16886.10-2000 更多引用