ISO 10993-14:2001
医疗器械的生物学评价 第14部分：陶瓷降解产物的识别和量化
Biological evaluation of medical devices - Part 14: Identification and quantification of degradation products from ceramics
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- 标准号
- ISO 10993-14:2001
- 发布
- 2001年
- 中文版
- GB/T 16886.14-2003 (等同采用的中文版本)
- 发布单位
- 国际标准化组织
- 当前最新
- ISO 10993-14:2001
- 引用标准
- ISO 10993-1 ISO 10993-9 ISO 3310-1 ISO 3696 ISO 5017 ISO 6474 ISO 6872:1995
- ISO 10993 的这一部分规定了两种从陶瓷（包括玻璃）中获取降解产物溶液以进行定量的方法。 它还为分析这些解决方案提供指导，以识别降解产物。 由于 ISO 10993 这部分的普遍性，应首先考虑解决在更相关的使用条件下降解产物形成的产品特定标准（如果有）。 ISO 10993 的这一部分仅考虑体外测试过程中陶瓷化学分解产生的降解产物。 不包括由机械应力...
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