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4.10最终规格最终的质量标准4.11 在非无菌药品中预防有害微生物在非无菌产品中,有害微生物的预防4.12 前处理程序(例如,设置,清线等)前处理规程(例如安装,清场等)4.13 设备清洗和使用记录设备清洁与使用日志4.14 主生产和控制记录主要生产与控制记录(工艺规程)4.15 批生产与控制记录4.16 过程验证,包括计算机化或自动化过程的验证和安全工艺验证:包括计算机化和自动化工艺的验证和安全...
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