本系列的其他部分包括: ISO 16140-1《食物链微生物学-方法验证-第1部分:词汇》 ISO 16140-2《食物链微生物学-方法验证-第2部分:替代(专有)方法与参考方法的验证协议》 ISO 16140-4《食品链微生物学-方法验证-第4部分:单个实验室的方法验证方案》 ISO 16140-5《食品链微生物学-方法验证-第5部分:非ZL方法的析因实验室间验证协议》 ISO 16140...
从这些定义可以看出,无论是认证还是合格评定,都是通过采集(取样、审核、检查、检测、同行评审)一部分信息(组织的产品、服务、管理体系),与另外一些信息(相关标准、技术规范或其强制性要求或者与产品、过程、体系、人员或机构有关的规定要求)来对比分析,从而进行证明、证实或者做出某方面判定。 事实上,ISO/IEC的其他定义也印证了这点。如,合格评定活动的实施方法包括审核、检查、检测等。...
ISO 17511:2003在第8章“体外诊断医疗器械使用说明中应给出的计量学溯源性信息”中,明确要求“EN273:2001适用,用户需要,制造商也具备时,制造商应向专业用户提供校准品和正确度控制品赋值的不确定度。”在2015年第二版修改稿中更明确为“8.2终用户有要求,必需提供产品校准品和正确度质控物质赋值的不确定度”。...
在附录A中保留了“实验室在符合ISO9001要求的管理体系下运作,并不代表实验室能够产生技术有效的数据和结果。这可以通过符合ISO/IEC17025第4节至第7节的要求来实现。2、引入风险管理的要求如何将风险管理的理念和模式纳入ISO/IEC17025,是标准起草组重点考虑的因素。...
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