IEC 60601-2-47:2006
医用电气设备.第2-47部分:移动式心电描记系统安全(包括主要性能)的特殊要求

Medical electrical equipment - Part 2-47: Particular requirements for the safety, including essential performance, of ambulatory electrocardiographic systems

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标准号

IEC 60601-2-47:2006

发布

2006年

发布单位

国际电工委员会

替代标准

IEC 60601-2-47:2012

当前最新

IEC 60601-2-47:2012

 

 

适用范围

本专用标准规定了 2.101 中定义的动态心电图系统的特殊安全要求。本标准的范围包括以下类型的系统： a) 提供心电图连续记录和连续分析的系统，允许完全重新分析，给出基本相似的结果。该系统可以首先记录和存储心电图，然后在单独的单元上对其进行分析，或者同时记录和分析心电图。所使用的存储介质类型与本标准无关； b) 提供连续分析和仅部分或有限记录的系统，不允许对心电图进行完全重新分析。本标准的安全方面适用于属于上述类别之一的所有类型的系统。如果动态心电图系统提供自动心电图分析，则适用测量和分析功能的最低性能要求。 IEC 60601-2-25 和 IEC 60601-2-27 涵盖的医疗电气设备不包括在本标准的范围内。本标准不适用于不连续记录和分析心电图的系统（例如“间歇性事件记录仪”）。

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