ISO 11979-5:2006
眼科植入物.眼内透镜.第5部分:生物相容性

Ophthalmic implants - Intraocular lenses - Part 5: Biocompatibility

被代替

ISO 11979-5:2006 发布历史

ISO 11979-5:2006由国际标准化组织 IX-ISO 发布于 2006-06。

ISO 11979-5:2006 在中国标准分类中归属于: C32 眼科与耳鼻咽喉科手术器械，在国际标准分类中归属于: 11.040.70 眼科设备。

ISO 11979-5:2006 发布之时，引用了标准

• ISO 10993-1 医疗器械的生物学评价. 第1部分: 在风险管理过程内的评价与试验*， 2018-08-01 更新
• ISO 10993-2 医疗器械的生物学评价.第2部分:动物福利要求*， 2022-11-03 更新
• ISO 10993-3 医疗器械的生物评定.第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性的试验*， 2014-10-01 更新
• ISO 10993-6 医疗器械的生物学评价. 第6部分: 植入后的局部效果试验*， 2016-12-01 更新

* 在 ISO 11979-5:2006 发布之后有更新，请注意新发布标准的变化。

ISO 11979-5:2006的历代版本如下：

• 2020年 ISO 11979-5:2020 眼科植入物 - 眼内镜片 - 第5部分:生物相容性
• 2006年 ISO 11979-5:2006 眼科植入物.眼内透镜.第5部分:生物相容性
• 1999年 ISO 11979-5:1999 眼科植入物 眼内透镜 第5部分:生物相容性

ISO 11979 的这一部分规定了人工晶状体 (IOL) 材料生物相容性评估的特殊要求，包括生产它们的加工条件。 这些要求包括与生物相容性相关的理化特性的评估。 它还提供了进行眼部植入测试的指导。

标准号

ISO 11979-5:2006

发布

2006年

发布单位

国际标准化组织

替代标准

ISO 11979-5:2020

当前最新

ISO 11979-5:2020

 

 

引用标准

ISO 10993-1 ISO 10993-10 ISO 10993-2 ISO 10993-3 ISO 10993-6

推荐

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