DIN EN ISO 11607-2-2006
最后灭菌的医疗器械的包装.第2部分:组成、密封和装配过程的确认和要求(ISO 11607-2:2006)

Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 2: Validation requirements for forming, sealing and assembly processes (ISO 11607-2:2006) English version of DIN EN ISO 11607-2:2006-07

DIN EN ISO 11607-2-2006 发布历史

This standard specifies the requirements for development and validation of processes for packaging medical devices that are terminally sterilized. These processes include forming, sealing and assembly of preformed sterile barrier systems, sterile barrier systems and packaging systems.

DIN EN ISO 11607-2-2006由德国标准化学会 DE-DIN 发布于 2006-07。

DIN EN ISO 11607-2-2006 在中国标准分类中归属于: C47 公共医疗设备，在国际标准分类中归属于: 11.080.30 消毒封装。

DIN EN ISO 11607-2-2006 发布之时，引用了标准

• ISO 11607-1 ISO 11607-1-2019

DIN EN ISO 11607-2-2006的历代版本如下：

• 2006年07月 DIN EN ISO 11607-2-2006 最后灭菌的医疗器械的包装.第2部分:组成、密封和装配过程的确认和要求(ISO 11607-2:2006)
• 2014年11月01日 DIN EN ISO 11607-2-2014 最后灭菌的医疗器械的包装.第2部分:组成、密封和装配过程的确认和要求(ISO 11607-2-2006+Amd 1-2014);德文版本EN ISO 11607-2-2006+A1-2014
• 2017年11月 DIN EN ISO 11607-2-2017

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标准号

DIN EN ISO 11607-2-2006

发布日期

2006年07月

实施日期

废止日期

无

中国标准分类号

C47

国际标准分类号

11.080.30

发布单位

DE-DIN

引用标准

ISO 11607-1

代替标准

DIN EN ISO 11607-2-2014

被代替标准

DIN EN ISO 11607-2-2004

适用范围

This standard specifies the requirements for development and validation of processes for packaging medical devices that are terminally sterilized. These processes include forming, sealing and assembly of preformed sterile barrier systems, sterile barrier systems and packaging systems.

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