ISO 11137-3:2006
保健产品的灭菌.辐射.第3部分:剂量测定方面指南

Sterilization of health care products - Radiation - Part 3: Guidance on dosimetric aspects

被代替

ISO 11137-3:2006 发布历史

ISO 11137-3:2006由国际标准化组织 IX-ISO 发布于 2006-04。

ISO 11137-3:2006 在中国标准分类中归属于: C04 基础标准与通用方法，在国际标准分类中归属于: 11.080.01 消毒和灭菌综合。

本标准有等同采用的 中文版 GB/T 18280.3-2015 医疗保健产品灭菌 辐射 第3部分:剂量测量指南

ISO 11137-3:2006 保健产品的灭菌.辐射.第3部分:剂量测定方面指南的最新版本是哪一版？

最新版本是 ISO 11137-3:2017 。

ISO 11137-3:2006 发布之时，引用了标准

• ISO 11137-1 保健产品灭菌 辐射 第 1 部分 医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求 修改件2 对 4.3.4 和 11.2 的修订
• ISO 11137-2:2006 保健产品的灭菌.辐射.第2部分:确定杀菌剂量

ISO 11137-3:2006的历代版本如下：

• 2017年 ISO 11137-3:2017 保健产品的灭菌.辐射.第3部分:发展、验证和常规控制剂量方面的指导
• 2006年 ISO 11137-3:2006 保健产品的灭菌.辐射.第3部分:剂量测定方面指南

 

ISO 11137 的这一部分对 ISO 11137 第 1 部分和第 2 部分中与剂量测定相关的要求提供了指导。 描述了与辐射灭菌过程的开发、验证和常规控制相关的剂量测定程序。

采用 ISO 11137-3 的发行版本有：

• DS/EN ISO 11137-3:2006 医疗保健产品的灭菌-辐射-第3部分：剂量学方面的指南
• EN ISO 11137-3:2006 保健产品的灭菌.辐射.第3部分:剂量测定方面指南［代替:CEN EN 552］
• EN ISO 11137-3:2017 保健产品的灭菌.辐射.第3部分:剂量测定方面指南
• KS P ISO 11137-3-2019 保健产品的灭菌 - 辐射 - 第3部分:发展 验证和常规控制剂量学方面的指导
• KS P ISO 11137-3:2008 保健·医疗灭菌.辐射.第3部分:剂量测定指南
• KS P ISO 11137-3:2019 保健产品的灭菌 - 辐射 - 第3部分:发展 验证和常规控制剂量学方面的指导

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标准号

ISO 11137-3:2006

发布

2006年

中文版

GB/T 18280.3-2015 (等同采用的中文版本)

发布单位

国际标准化组织

替代标准

ISO 11137-3:2017

当前最新

ISO 11137-3:2017

 

 

引用标准

ISO 11137-1 ISO 11137-2:2006

ISO 11137-3:2006相似标准

谁引用了ISO 11137-3:2006 更多引用