BS EN 14561:2006
化学消毒剂和防腐剂.评估医学领域用器械灭菌作用的定量病媒试验.试验方法和要求(第2阶段，第1步)
Chemical disinfectants and antiseptics - Quantitative carrier test for the evaluation of bactericidal activity for instruments used in the medical area - Test method and requirements (phase 2, step 2)
- 标准号
- BS EN 14561:2006
- 发布
- 2006年
- 发布单位
- 英国标准学会
- 当前最新
- BS EN 14561:2006
- 引用标准
- EN 12353
- 被代替标准
- 02/564186 DC-2002
- 适用范围
- 该欧洲标准规定了化学消毒剂产品杀菌活性的测试方法和最低要求，这些产品用硬水稀释时形成均匀、物理稳定的制剂，或者在即用产品的情况下用水稀释。 本欧洲标准适用于在医疗领域用于通过浸泡对器械进行消毒的产品——即使它们不属于医疗器械 EEC/93/42 指令的涵盖范围。 本欧洲标准适用于医学上需要消毒的区域和情况。 此类适应症出现在患者护理中，例如： ——在医院、社区医疗机构和牙科机构； ——学校、幼儿园和疗养院的诊所； ——并且可能发生在工作场所和家里。 它还可能包括直接为患者提供产品的洗衣房和厨房等服务。 注：该方法对应于第 2 阶段第 2 步测试（参见附录 E）。
BS EN 14561:2006相似标准
DIN EN 14561:2006 化学消毒剂和防腐剂.评估医学领域用器械灭菌作用的定量病媒试验.试验方法和要求(第2阶段，第2步)
EN 14561:2006 化学消毒剂和防腐剂.评估医学领域用器械灭菌作用的定量病媒试验的试验方法和要求(第2阶段,第2步骤)
BS EN 14562:2006 化学消毒剂和防腐剂.评估医学领域用器械灭真菌或酵母菌作用的定量病媒试验.试验方法和要求(第2阶段，第1步)
EN 14562:2006 化学消毒剂和防腐剂.评估医学领域用器械灭真菌或酵母菌作用的定量病媒试验的试验方法和要求(第2阶段,第2步)
NF T72-206*NF EN 14562:2006 化学消毒剂和防腐剂 评估医学领域用器械灭真菌或酵母菌作用的定量病媒试验 试验方法和要求（第2阶段，第2步）
推荐
技术服务 | 消毒效力验证服务
（专业消毒剂效力验证团队）参考资料： [1] GB/T 38502-2020《消毒剂实验室杀菌效果检验方法》[2] GB/T 38504-2020《喷雾消毒效果评价方法》[3] USP 38-1072《消毒剂与抑菌剂》[4] PDA TR70《无菌生产设施的清洁消毒程序原理》[5] EN 13697：2015《化学消毒剂和防腐剂-食品、工业、家庭和研究所范围内使用的化学消毒剂的杀菌和/或杀真菌性能评定用定量无孔隙表面试验...
干货分享丨医疗器械生物学试验——体外细胞毒性试验要点拾贝
这些灭菌方式对细胞毒试验结果影响各有不同：辐照灭菌可能对样品中生物材料或高分子材料产生影响，从而影响细胞毒结果；EO灭菌中EO的残留，对细胞可能产生毒性作用，对细胞生长会有一定的影响，需确保EO残留充分去除；低温等离子灭菌残留的气体和化学物质，一定程度上会导致细胞的损伤和死亡；使用高压蒸汽灭菌需考虑高温是否会影响产品本身的性质，存在一定的局限性；紫外照射属于一种物理方式的灭菌，操作简单，使用方便，但其主要针对表面和空气中的微生物...
CFDA颁布第一批120项医疗器械行业标准
本标准规定了髋关节置换植入物的预期性能、设计属性、材料、设计评估、制造、灭菌、包装和制造商提供信息及试验方法的要求。 48.YY/T 0922-2014《医用内窥镜内窥镜附件镜桥》 本标准适用于医疗目的内窥镜导入用镜桥。本标准规定了镜桥的术语和定义、要求、试验方法。 ...