到70年代,实验室质量控制进入一个新的阶段--全面质量管理,推行Good Laboratory Parctice(简称GLP)。进入80年代末期,GLP的统一标准产生了,发展到"认证实验室"管理阶段。全面质量管理的宗旨在于预防差错的产生。质控图的统计学质控的目的是检出差错。统计学的实验室室内质控是全面质量管理中的一个重要环节。本章节主要介绍免疫学检验的统计学室内质控方法。...
与传统数据分析方法相比,化学计量学方法利用数学和统计学方法对多变量数据进行计算,通过多个变量的数学变换和统计分析得到样本的类别和特征进而实现定性和定量分析。美国药典、欧洲药典均收录了化学计量学指导原则将化学计量学作为过程分析技术的一个重要和关键的组成部分,在药品生产和质量控制中推广和应用。...
下表对相关文件与标准进行了汇总。 除了表中所列文献外,卫生行业标准WS/T 420-2013中部分内容也涉及到了商品定量试剂盒的线性区间验证[10]。此标准中有关线性区间验证的实验设计、样本制备与测定等具体操作步骤与CLSI EP06-A和WS/T408-2012没有明显差别,但在数据处理方式上采用了不同的统计学假设。...
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