GB/T 20367-2006
医疗保健产品灭菌.医疗保健机构湿热灭菌的确认和常规控制要求

Sterilization of health care products. Requirement for validation and routine control of moist heat sterilization in health care facilities

GBT20367-2006, GB20367-2006

被代替

GB/T 20367-2006 发布历史

GB/T 20367-2006由国家质检总局 CN-GB 发布于 2006-06-25，并于 2006-10-01 实施，于 2017-01-01 废止。

GB/T 20367-2006 在中国标准分类中归属于: C47 公共医疗设备，在国际标准分类中归属于: 11.080.99 有关消毒和灭菌的其他标准。

GB/T 20367-2006 医疗保健产品灭菌.医疗保健机构湿热灭菌的确认和常规控制要求的最新版本是哪一版？

最新版本是 GB 18278.1-2015 。

GB/T 20367-2006 采用标准及采用方式

• IDT ISO 13683:1997医疗保健产品灭菌 医疗保健机构湿热灭菌的确认和常规控制要求

GB/T 20367-2006 发布之时，引用了标准

• GB 18281.1-2000 医疗保健产品灭菌--生物指示物--第1部分; 通则
• GB 18281.3-2000 医疗保健产品灭菌--生物指示物--第3部分; 湿热灭菌用生物指示物
• GB 4793.1-1995 测量、控制和试验室用电气设备的安全要求 第1部分;通用要求
• GB/T 19001-2000 质量管理体系 要求

GB/T 20367-2006的历代版本如下：

• 2017年 GB 18278.1-2015 医疗保健产品灭菌 湿热 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
• 2006年 GB/T 20367-2006 医疗保健产品灭菌.医疗保健机构湿热灭菌的确认和常规控制要求

GB/T 20367-2006 医疗保健产品灭菌.医疗保健机构湿热灭菌的确认和常规控制要求 于 2017-01-01 变更为 GB 18278.1-2015 医疗保健产品灭菌 湿热 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求。

本标准规定医疗保健机构或由医疗保健组织承办的机构采用湿热灭菌的工艺开发、确认以及常规灭菌控制的要求。 本标准包括医疗保健机构所有的湿热灭菌工艺、灭菌因子既可以是蒸汽、蒸汽与空气混和物，亦可以是加压水。 本标准不包括控制所有生产阶段的质量保证体系。 除了通用要求外，本标准不对在灭菌系统中使用的所有设备提出具体要求(例如：清洗设备)。 本标准并不涉及使用化学制品与蒸汽混合作灭菌因子的各种灭菌工艺。 本标准不适用于GB 18278所涉及的工业湿热灭菌。

标准号

GB/T 20367-2006

别名

GBT20367-2006
GB20367-2006

发布

2006年

采用标准

ISO 13683:1997 IDT

发布单位

国家质检总局

替代标准

GB 18278.1-2015

当前最新

GB 18278.1-2015

 

 

引用标准

GB 18281.1-2000 GB 18281.3-2000 GB 4793.1-1995 GB/T 19001-2000 GB/T 4793.4-2000

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