ISO 11979-9:2006由国际标准化组织 IX-ISO 发布于 2006-09。
ISO 11979-9:2006 在中国标准分类中归属于: C32 眼科与耳鼻咽喉科手术器械,Y89 其他日用品,在国际标准分类中归属于: 11.040.70 眼科设备。
* 在 ISO 11979-9:2006 发布之后有更新,请注意新发布标准的变化。
ISO 11979 的这一部分适用于任何人工晶状体,其光学器件提供两种或多种旋转对称屈光力,其主要适应症是矫正无晶状体,并具有在多个距离(例如远和近)处提供有用视力的额外好处。 注:ISO 11979 本部分中使用的术语“近视力”包括在声称的益处距离处的有用视力;例如,近距离和/或中距离。
主要创新点01发明了高次非球面设计的人工晶状体,解决了人工晶状体眼因成像系统中心未对准产生的高阶像差的干扰。02发明了后表面高凸的人工晶状体,解决了普通人工晶状体因后房空间过大而产生的LEC细胞移行和增生的问题。03解决了软式人工晶体植入眼内所需配套系统的关键技术。04解决了眼内植入用软性可折叠疏水性丙烯酸酯材料单体精制、聚合、浸提等关键技术与合成工艺。05发明了适合中国人眼的非球面人工晶状体。...
右眼角膜透明,晶状体核性混浊,余无特殊。左眼球结膜无充血,角膜透明,偏颞侧可见2 mm灰白色线状云翳,对应的颞侧虹膜面可见一黄褐色膜性包裹的异物嵌顿,前房深度正常,瞳孔约2.0 mm欠圆,部分后粘连,晶状体囊膜灰白色钙化,余窥不清(图1)。眼科B型超声,左眼未发现异物,玻璃体轻度混浊。眼眶CT检查,示左眼球内异物,大小约2.2 mm×1.6 mm,CT值约839 HU,未见明显晶状体结构(图2)。...
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