DIN EN ISO 11138-1:2006
医疗保健产品灭菌.生物指示物.第1部分:一般要求
Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 1: General requirements (ISO 11138-1:2006); English version of DIN EN ISO 11138-1:2006-09
DIN EN ISO 11138-1:2006 发布历史
DIN EN ISO 11138-1:2006由德国标准化学会 DE-DIN 发布于 2006-09。
DIN EN ISO 11138-1:2006 在中国标准分类中归属于: C30 医疗器械综合，在国际标准分类中归属于: 11.080.01 消毒和灭菌综合。
DIN EN ISO 11138-1:2006 医疗保健产品灭菌.生物指示物.第1部分:一般要求的最新版本是哪一版？
最新版本是 DIN EN ISO 11138-1:2017-07 。
DIN EN ISO 11138-1:2006 发布之时，引用了标准
- ISO 11135-1 卫生保健品灭菌.环氧乙烷.第1部分:医疗设备消毒过程的制定、确认和常规控制的要求*， 2007-05-01 更新
- ISO 11607-1 最终灭菌医疗器械包装 第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求 修正案1*， 2009-12-01 更新
- ISO 8601 数据元和交换格式.信息交换.日期和时间的表示
* 在 DIN EN ISO 11138-1:2006 发布之后有更新，请注意新发布标准的变化。
DIN EN ISO 11138-1:2006的历代版本如下：
- 2017年 DIN EN ISO 11138-1:2017-07 保健品灭菌-生物指示剂-第1部分：一般要求
- 2017年 DIN EN ISO 11138-1:2017 保健品灭菌-生物指标-第1部分：一般要求（ISO 11138-1:2017）；德文版 EN ISO 11138-1:2017
- 2006年 DIN EN ISO 11138-1:2006 医疗保健产品灭菌.生物指示物.第1部分:一般要求
- 0000年 DIN EN 866-1:1997
ISO 11138 的这一部分提供了生物指示剂（包括接种载体和悬浮液及其成分）的生产、标签、测试方法和性能特征的一般要求，用于灭菌过程的验证和常规监测。 ISO 11138的本部分规定了适用于ISO 11138所有后续部分的基本和通用要求。ISO 11138的后续部分提供了特定特定过程的生物指示剂的要求。如果没有提供具体的后续部分，则本部分适用。
DIN EN ISO 11138-1:2006 是基于 EN ISO 11138-1 的发版本。
采用 EN ISO 11138-1 的发行版本有：
- BS EN ISO 11138-1:2006 医疗保健产品灭菌.生物指示物.一般要求
- BS EN ISO 11138-1:2017 保健品灭菌 生物指标 一般要求
- DIN EN ISO 11138-1:2006 医疗保健产品灭菌.生物指示物.第1部分:一般要求
- DIN EN ISO 11138-1:2017 保健品灭菌-生物指标-第1部分：一般要求（ISO 11138-1:2017）；德文版 EN ISO 11138-1:2017
- DIN EN ISO 11138-1:2017-07 保健品灭菌-生物指示剂-第1部分：一般要求
- LST EN ISO 11138-1:2006 保健品灭菌-生物指标-第1部分：一般要求（ISO 11138-1:2006）
- NF EN ISO 11138-1:2017 保健品灭菌 生物指标 第1部分：一般要求
- NF S98-004-1*NF EN ISO 11138-1:2017 保健品灭菌 生物指标 第1部分：一般要求
- UNE-EN ISO 11138-1:2017 保健品灭菌-生物指标-第1部分：一般要求（ISO 11138-1:2017）
- 标准号
- DIN EN ISO 11138-1:2006
- 发布
- 2006年
- 发布单位
- 德国标准化学会
- 替代标准
- DIN EN ISO 11138-1:2017
- DIN EN ISO 11138-1 Berichtigung 1:2008
- 当前最新
- DIN EN ISO 11138-1:2017-07
- 引用标准
- ISO 11135-1 ISO 11135-2 ISO 11135-3 ISO 11607-1 ISO 8601
- 被代替标准
- DIN EN 866-1:1997
DIN EN ISO 11138-1:2006相似标准
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