BS EN ISO 11138-2:2006
医疗保健产品灭菌.生物指示物.环氧乙烷灭菌用生物指示剂

Sterilization of health care products - Biological indicators - Biological indicators for ethylene oxide sterilization processes

被代替

2009-11

医疗保健产品灭菌.生物指示物.环氧乙烷灭菌用生物指示剂, 您可以免费下载预览页

标准号: BS EN ISO 11138-2:2006
发布: 2006年
发布单位: 英国标准学会
替代标准: BS EN ISO 11138-2:2009
当前最新: BS EN ISO 11138-2:2017

适用范围: ISO 11138-2:2006 提供了对测试生物体、悬浮液、接种载体、生物指示剂和测试方法的具体要求，用于评估使用环氧乙烷气体作为灭菌剂（无论是纯环氧乙烷气体）的灭菌器和灭菌过程的性能或该气体与稀释气体的混合物，灭菌温度在 29 °C 至 65 °C 范围内。

BS EN ISO 11138-2:2006相似标准

BS EN ISO 11138-2:2009 医疗保健产品灭菌.生物指示剂.环氧乙烷灭菌用生物指示剂 BS EN ISO 11138-2:2017 医疗保健产品灭菌.生物指示剂.环氧乙烷灭菌用生物指示剂 NF S98-004-2:2006 医疗保健产品灭菌.生物指示物.第2部分:环氧乙烷灭菌同生物指示剂 ISO 11138-2:2006 医疗保健产品灭菌.生物指示物.第2部分:环氧乙烷灭菌同生物指示剂 KS P ISO 11138-2:2012 医疗保健产品灭菌.生物指示物.第2部分:环氧乙烷灭菌同生物指示剂

推荐

生物指示剂培养器的应用

生物指示剂培养器是一类特殊的活微生物制品，通常为细菌的孢子，因其对特定灭菌处理有确定的抗力，可用于确认灭菌设备的性能，灭菌工艺的验证，生产过程灭菌效果的监控等。目前已广泛应用于医疗保健产品、卫生检疫、制药企业、医院制剂生产、食品生产等各行业对各种无菌生产工艺、无菌产品、无菌包装材料等灭菌效果的评估、验证。生物指示剂培养器的使用使得消毒灭菌监测手段更加完善，灭菌效果更加直观、有效，安全性高更。...

嗜热脂肪芽孢杆菌作为生物指示剂标准菌介绍

我国卫生部也将该菌株作为压力蒸汽灭菌效果评价的标准检测菌株列入《消毒与灭菌效果的评价方法与标准》( GB 15981 － 1995) 和《消毒技术规范》( 2002 版) ；同时，国家质量监督检验检疫总局也将其作为湿热灭菌用生物指示物列入《医疗保健产品灭菌生物指示物》( GB 18281.3 － 2000) 标准中。...

溶液除菌过滤后要进行无菌检查吗

下面就常用的灭菌方法和如何进行灭菌工艺的验证做一简要的介绍，但需要非常特殊的设备。气体灭菌的设备与高压灭菌的设备类似你是想问中药制药师进行灭菌时应注意的问题是什么吧中药制药中无菌制剂应具有无菌.5Mrad。常用的灭菌方法主要有以下5种，通常在38℃～54℃之间），常用于医疗器械，反之、选择能抵抗灭菌工艺的生物指示剂、眼用制剂。因为它们直接与身体内易发生感染的体液或组织接触。 5。...

你了解生物指示剂么？最全的生物指示剂知识来了

2）根据ISO 11138 -1(2006)的分类，目前的生物指示剂有环氧乙烷灭菌用生物指示物、湿热灭菌用生物指示物、干热灭菌用生物指示物、过氧化氢低温等离子灭菌生物指示物和甲醛灭菌用生物指示物。3）按培养时间可分为通用型生物指示剂和快速型生物指示剂。...

BS EN ISO 11138-2:2006医疗保健产品灭菌.生物指示物.环氧乙烷灭菌用生物指示剂