ISO 22523:2006
外置假肢和外部器械矫形.要求和试验方法
External limb prostheses and external orthoses - Requirements and test methods
ISO 22523:2006 发布历史
ISO 22523:2006由国际标准化组织 IX-ISO 发布于 2006-10。
ISO 22523:2006 在中国标准分类中归属于: C45 体外循环、人工脏器、假体装置，在国际标准分类中归属于: 11.040.40 外科植入物、假体和矫形,11.180.10 运动用设备及其配合性。
本标准有等同采用的 中文版 GB/T 30659-2014 假肢和矫形器 要求和试验方法
ISO 22523:2006 外置假肢和外部器械矫形.要求和试验方法的最新版本是哪一版？
最新版本是 ISO 22523:2006 。
ISO 22523:2006 发布之时，引用了标准
- EN 1041 医疗装置制造商提供的信息 包含修改件A1,2013*， 2013-09-01 更新
- EN 50082-2 电磁兼容性通用抗扰度标准第2部分：工业环境
- IEC 60601-1-2 医用电气设备.第1-2部分:基本安全和基本性能的一般要求.附带标准:电磁干扰.要求和试验*， 2024-06-11 更新
- IEC 60601-1:1988 医用电气设备 第1部分:安全通用要求
- IEC 61000-4-3 电磁兼容性（EMC）.第4-3部分:试验和测量技术.辐射、射频、电磁场抗扰度试验*， 2020-09-08 更新
- ISO 10328 修复术.假腿的结构试验.要求和试验方法*， 2016-06-01 更新
- ISO 13405-1 修复术和矫形学 修复部件的分类和描述 第1部分:修复部件的分类*， 2015-01-01 更新
- ISO 13405-2 修复术和矫形学 修复部件的分类和描述 第2部分:假腿部件的描述*， 2015-01-01 更新
- ISO 13405-3 修复术和矫形学 修复部件的分类和描述 第3部分:假臂部件的描述*， 2015-01-01 更新
- ISO 15032 修复术.髋关节结构试验
- ISO 22675 修复术.足-踝器械和足部组件的试验.要求和试验方法*， 2016-06-01 更新
- ISO 8548-1 修复术和矫形学.肢缺陷.第1部分:先天肢缺陷的描述方法
- ISO 8548-2 假肢和矫形器 - 肢体缺陷 - 第2部分:描述下肢截肢残片的方法*， 2020-04-01 更新
- ISO 8548-3 修复术和矫形学.肢缺陷.第3部分:臂切断术的描述方法
- ISO 8549-1 假肢和矫形术 - 词汇 - 第1部分:外部肢体假体和外耳道的通用术语*， 2020-09-15 更新
- ISO 8549-2 假肢和矫形器 词汇 第 2 部分：与外肢假肢相关的术语*， 2023-10-01 更新
- ISO 8549-3 前瞻性和正义性 词汇 第3部分:相关条款*， 2020-09-15 更新
* 在 ISO 22523:2006 发布之后有更新，请注意新发布标准的变化。
ISO 22523:2006的历代版本如下：
- 2006年 ISO 22523:2006 外置假肢和外部器械矫形.要求和试验方法
本国际标准规定了外肢假肢和外用矫形器的要求和测试方法，包括 ISO 9999 中的以下分类： 06 03 - 06 15 矫形器 06 18 - 06 27 假肢 它涵盖了强度、材料、使用限制、风险和提供与部件和部件组件的正常使用条件相关的信息。 本国际标准不涵盖特殊座椅，因为它在 ISO 9999 中不属于矫形器，并且通常不佩戴在身上。 注 1：未来旨在涵盖矫形鞋（分类 06 33）。 注 2：ISO 13485 和 ISO 13488 中描述或提及的质量体系的应用可能是适当的。
采用 ISO 22523 的发行版本有：
- DS/EN ISO 22523:2007 外肢假肢和外矫形器 要求和测试方法
- EN ISO 22523:2006 外肢假体和矫形外支架.要求和试验方法 ISO 22523-2006
- KS P ISO 22523-2016 外部肢体假体和外部矫形器 - 要求和测试方法
- KS P ISO 22523-2021 外部假肢和外部矫形器.要求和试验方法
- KS P ISO 22523:2016 外部假肢和外部矫形器 要求和试验方法
- KS P ISO 22523:2021 外部假肢和外部矫形器.要求和试验方法
- 标准号
- ISO 22523:2006
- 发布
- 2006年
- 中文版
- GB/T 30659-2014 (等同采用的中文版本)
- 发布单位
- 国际标准化组织
- 当前最新
- ISO 22523:2006
- 引用标准
- EN 1041 EN 50082-2 IEC 60601-1-2 IEC 60601-1:1988 IEC 61000-4-3 ISO 10328 ISO 13405-1 ISO 13405-2 ISO 13405-3 ISO 15032 ISO 22675 ISO 8548-1 ISO 8548-2 ISO 8548-3 ISO 8549-1 ISO 8549-2 ISO 8549-3