EN 14180:2003由欧洲标准化委员会 IX-CEN 发布于 2003-07-22。
EN 14180:2003在国际标准分类中归属于: 11.080.10 消毒设备。
该欧洲标准规定了 LTSF 灭菌器的要求和测试；使用低温蒸汽和甲醛的混合物作为灭菌剂；并且仅在低于环境压力的情况下工作。 这些灭菌器主要用于医疗保健机构中不耐热医疗器械的灭菌。 该欧洲标准规定了最低要求：灭菌器的性能和设计，以确保该过程能够对医疗器械进行灭菌；对于灭菌过程的验证和常规控制所需的这些灭菌器的设备和控制。
本技术标准规定了过氧乙酸低温灭菌器（以下简称灭菌器）的术语和定义、要求、试验方法、标志与使用说明书、包装、运输、贮存，适用于过氧乙酸为灭菌介质，能够产生等离子体的低温灭菌器，01过氧乙酸低温灭菌法规要求低温灭菌技术是指用来处理不耐受湿热的医疗器械与物品的一类灭菌方式的总称，世界主流的使用的低温消毒灭菌技术有：过氧乙酸、环氧乙烷灭菌、过氧化氢低温等离子体灭菌、低温蒸汽甲醛灭菌等。...
器械的轴节部、弯曲部、管腔内用软毛刷彻底刷洗，刷洗时注意避免划伤镜面。 彻底清洗内镜各部件，管腔应当用高压水枪彻底冲洗，可拆卸部分必须拆开清洗，并用超声清洗器清洗5～10分钟。 光纤内窥镜的消毒灭菌方法：消毒应用WAYWIN2000医用灭菌器灭菌，时间为30 min；或用环氧乙烷消毒、灭菌。近年来更多的医疗机构选用低温甲醛蒸汽灭菌器，特点是灭菌可靠，对镜头不钝化影响。...
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