包装机械的安全性.第3部分:成型,填充和密封机械;包含修改件A1-2009 是非强制性国家标准,您可以免费下载预览页
作为药品包装组件,密封件一方面应满足包装系统对密封性的要求,为药品提供保护并符合包装预期的使用功能;另一方面还应与药品具有良好的相容性,即不可引入存在安全性风险的浸出物,或浸出物水平符合安全性要求,且不会因为吸附药品中的有效成分或功能性辅料,影响药品的质量、疗效和安全性。...
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