5.有效期和包装研究 有效期验证项目包括产品使用性能和包装完整性。可采用加速老化或实时老化的研究。实时老化的研究,应从产品定型后即开始进行。加速老化研究的具体要求可参考ASTM F1980—2007 《医疗装置用无菌阻隔系统加速老化的标准指南》和YY/T 0681.1—2009《无菌医疗器械包装试验方法第1部分:加速老化试验指南》。...
3.6标签要求 按照指令1999/2/ EC第6条的规定:提供消费者经过辐照的终产品、经过辐照并作为终产品的一种成分以及复合成分中使用的辐照成分(即使这些成分少于25%)等均需要进行辐照处理标识(即:辐照食品或含有辐照成分的食品必须贴上标签),并附带相应辐照文件。在标示方面具体执行指令79/112 / EEC的相关要求。...
3.6标签要求 按照指令1999/2/ EC第6条的规定:提供消费者经过辐照的终产品、经过辐照并作为终产品的一种成分以及复合成分中使用的辐照成分(即使这些成分少于25%)等均需要进行辐照处理标识(即:辐照食品或含有辐照成分的食品必须贴上标签),并附带相应辐照文件。在标示方面具体执行指令79/112 / EEC的相关要求。...
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